29.01.2020
Die Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat die Einstufung von
Antibiotika für die Tiermedizin in der Europäischen Union (EU) aktualisiert. Sie fordert die Tierärzte auf, die
aktualisierte wissenschaftliche Empfehlung zu beachten,
wenn sie entsprechende Medikamente für die von ihnen versorgten Tiere verschreiben.
Diese Kategorisierung kann auch als Hilfsmittel für die Erstellung von
Behandlungsrichtlinien verwendet werden.
Die wissenschaftliche Empfehlung, die Thema einer im Februar
2019 eingeleiteten öffentlichen Anhörung war, stuft Antibiotika ein, indem sie
sowohl das Risiko, das ihre Verwendung bei Tieren durch die mögliche
Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz für die öffentliche Gesundheit
darstellt, als auch die Notwendigkeit ihrer Verwendung in der Tiermedizin
berücksichtigt. Sie wurde von der Ad-hoc-Expertengruppe für antimikrobielle
Empfehlungen (AMEG) erstellt und sowohl vom Tierarzneimittelausschuss (CVMP)
als auch vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA angenommen
im Einklang mit dem von ihr unterstützten "One
Health"-Ansatz, der eine enge und integrierte Zusammenarbeit zwischen
Human- und Tiermedizin fördert.
Die Aktualisierung berücksichtigt die Erfahrungen, die seit
der ersten Kategorisierung von Antibiotika im Jahr 2014 gesammelt wurden, bei
der drei Kategorien für die in der CIA-Liste der Weltgesundheitsorganisation
als "Critical Important Antimicrobials" (CIA) eingestuften
Antibiotika vorgeschlagen wurden, d.h. die für die menschliche Gesundheit am
wichtigsten sind.
Die überarbeitete Kategorisierung berücksichtigt alle Klassen
von Antibiotika und enthält zusätzliche Kriterien wie die Verfügbarkeit von
alternativen Antibiotika in der Tiermedizin. Die AMEG bewertete auch die
Auswirkungen des Verabreichungsweges auf die Auswahl der Antibiotikaresistenz
und nahm ihre Schlussfolgerungen in eine separate Liste auf, die bei der
Verschreibung von Antibiotika zu berücksichtigen ist.
Die Klassifizierung
umfasst jetzt vier Kategorien von A bis D:
Vermeiden, Einschränken, Vorsicht und Sorgfalt.
Die Kategorisierung der Antibiotikaklassen für die
tierärztliche Verwendung in der EU mit Beispielen von Wirkstoffen pro Klasse
wird in der Infografik der EMA dargestellt. Sie enthält auch Verabreichungswege
und Formulierungsarten, die nach ihren voraussichtlichen Auswirkungen auf die
Antibiotikaresistenz sortiert sind. Tierärzte werden gebeten, diese Infografik
zu beachten, wenn sie entscheiden, welches Antibiotikum sie den Tieren
verschreiben. Die Kategorisierung lässt sich jedoch nicht direkt in
Behandlungsrichtlinien umsetzen, und es sollten auch die Informationen in der
Zusammenfassung der Produktmerkmale für einzelne Produkte und die geltenden
gesetzlichen Rahmenbedingungen (z. B. in Bezug auf Rückstandshöchstmengen)
beachtet werden. Die vollständigen Empfehlungen, einschließlich der
wissenschaftlichen Begründung für die Kategorisierung, stehen nachstehend zum Download zur Verfügung.
Download:
EMA-Infografik
EMA-Empfehlungen